终极垂直可验证的滚轮式封口机,适用于制药和医疗合规标准
卓越可验证水平密封
守肯 D 542 HV 是一款最先进的可验证水平滚轮式封口机,旨在满足医疗、制药和高科技行业的严格要求。
集成的机器和框架设计由优质不锈钢制成,经久耐用且易于清洁。密封头和输送机的高度均可电动调节,确保最佳的人体工程学和易用性。
该机器配备守肯触控技术和 7 英寸彩色触摸屏,可无缝控制所有关键密封参数:温度、压力和速度。
这种直观的界面使操作员能够轻松设置和管理不同的产品配方,而实时过程管理数据、警报和诊断可确保一致、高质量的密封。内存功能有助于快速批量更改,从而提高整体生产力。
*UDI 兼容:守肯支持唯一设备标识符 (UDI) 打印(根据要求),从而符合全球医疗设备跟踪和可追溯性法规。请联系我们讨论您的要求。
D 542 HV可验证版本还提供立式型(D 542 VV),适用于需要垂直密封的袋子。
这使您的机器独一无二
我们与您合作,提供最优质的包装机,帮助您发展业务
符合行业领先的医疗和制药标准*
守肯 D 542 HV 符合严格的医疗和药品包装行业标准,包括 EN-ISO 12100、EN-ISO 14118、EN-IEC 60204+1、EN-ISO 13732-1 和 EN-ISO 13850。这确保了在关键应用中完全符合严格的监管要求,以实现安全和经过验证的密封过程。*此外,这种可验证的包装解决方案与 UDI 兼容,支持唯一设备标识符打印(根据要求)以满足不断变化的监管要求。请联系我们讨论您的具体应用。
多功能密封,适用于各种尺寸和材料的袋子
守肯 D 542 HV 可无缝密封各种材料,包括 PE、PP、纸和符合材质的袋子,以及符合 ISO 11607-1、EN 868-5 和 EN 868-9 标准的预制无菌屏障系统,适用于关键医疗和制药应用。其可调节的输送机高度和角度可确保对各种袋子类型进行可靠、气密的密封,即使是完全水平时容易溢出的产品,使其适用于不同的包装尺寸和生产需求。
经久耐用:可靠的耐用性和守肯质量:
采用标志性的守肯耐用结构制成,采用坚固的不锈钢框架,专为在苛刻的生产环境中提供长期可靠性而设计。其坚固的结构确保了一致的性能,同时最大限度地减少了维护需求。该机器光滑的圆角不仅提高了安全性,而且更易于清洁,支持医疗和制药行业所需的卫生标准。凭借其经过验证的设计,D 542 HV 提供无忧运行,提供客户对守肯的期望可靠性。
使用守肯触控技术提高精度:
守肯触控技术是一种先进的控制系统,可精确管理关键密封参数,包括温度、压力和速度。这项尖端技术确保了最高水平的过程控制,并对任何偏差进行实时监控和警报。其用户友好的触摸屏界面使操作员能够轻松创建和管理特定于产品的配方,从而提高效率并最大限度地减少错误。借助守肯触控技术,用户可以确保可靠、经过验证的密封,满足医疗和制药行业的严格要求。
好处,守肯D 542 HV 可验证滚轮式封口机具有以下优势:
> 可靠耐用:该机器采用守肯著名的不锈钢设计,提供无忧、低维护的作,确保在高要求环境中的长期性能。
> 无与伦比的密封完整性:确保最高水平的验证精度,提供对医疗和药品包装至关重要的一致、气密密封。
> 先进的过程控制:守肯触控技术允许精确管理关键密封参数(温度、压力、速度),并具有警报和剔除模式,以确保产品质量不受影响。
> UDI 兼容:支持根据要求打印唯一设备标识符 (UDI),以满足不断变化的医疗设备跟踪和可追溯性法规。
> 友好的用户界面:直观的 7 英寸触摸屏使设置、过程管理和配方创建变得容易,从而提高了效率并减少了操作员错误。
> 增强作安全性:或者,只有注册用户才能通过使用唯一的 ID 和密码登录来作机器,防止未经授权的访问,保持对密封过程的严格控制,并确保遵守安全协议。
> 多功能密封:电动可调的密封头和输送机高度可适应各种袋子尺寸,使其成为多功能包装和产品要求的理想选择。
可额外选购的配置,守肯 D 542 HV 可验证的滚轮式封口机提供以下选项:
- 用户管理员:使用登录 ID 和密码进行访问控制;
- 打印机选项:标签打印机,用于在标签上打印跟踪信息以贴在包装上;
- 条码扫描枪:通过扫描条形码实现快速密封配方更改。
密封质量控制/验证工具,您可以为您的 D 542 HV 可验证的滚轮式封口机配置以下:
- STM-R,守肯温度测量套件
- SFMR,守肯密封力测量套件
备件
> 几乎所有守肯机器的零件都随时有库存,确保及时更换并在包装过程中保持高密封质量。
适用标准,守肯D 542 HV 提供最高级别的验证,与以下指令和认证完全兼容:
> 监管标准:2006/42/CE、2014/30/欧盟
> 一般安全:EN-ISO 12100、EN-ISO 14118、EN-IEC 60204+1、EN-ISO 13850
> 灭菌和包装:ISO 11607-1、EN 868-5、EN 868-9
> 温度安全:EN-ISO 13732-1 标准
规格,守肯 D 542 HV 可验证的滚轮式封口机的更多规格:
> 机器类型:可验证的卧式连续带封口机;
> 控制系统:守肯触控技术配备守肯温度控制器 (ATC) + 7 英寸触摸屏 (ADC) 和多语言设置;
> 可验证:是的;
> 数据传输:U盘;
> 最高密封温度:250℃ ± 5℃;
> 密封长度:无限;
> 密封宽度:10 mm 滚花封印;
> 最大袋长:55 - 460 mm;
> 封口机高度调节:1009 - 1209 mm;
> 密封高度调节:834 - 1034 mm(离地面);
> 输送带高度调节:0 - 200 mm(机上)/ 834 - 1034 mm(离地面);
> 输送带宽度:250 mm;
> 封口速度:Max. 10 米/分钟;
> 输送机总承载重量:10 kg;
> 机身材质:SUS 304不锈钢;
> 设备尺寸:1396 mm(长)x 587 mm(宽)x 1009 mm(高);
> 包装类型:现成袋子;
> 薄膜厚度:60 - 200 um(取决于材料类型);
> 薄膜类型:可密封袋(PE、PP、复合袋、医用纸塑袋、…等)符合 ISO 11607-1、EN 868-5、EN868-9 标准的预制无菌屏障系统;
> 电压:220 V - 1Ph - 50 Hz;
> 功率:1100 W;
> 重量:+/- 100 kg;
> IP防护等级:IP20;
> 适用标准:2006/42/EC、2014/30/EU、2011/65/EU+2015/863、EN-ISO 12100:2010、EN-ISO 13732-1:2008、EN-ISO 13850:2015、EN-ISO 14118:2018、EN-IEC 60204-1:2018、EN-ISO 11607-2:2020、ISO/TS 16775:2021、EN 868-5:2018、DIN 58953-7:2020。
观看视频 >> D 542 HV
技术数据
密封宽度:10 mm 滚花封印
密封温度:Max. 250℃(+-5℃)
密封速度:Max 10 m/min.