终极垂直可验证的滚轮式封口机,适用于制药和医疗合规标准
可验证包装的精确性
守肯的 D 542 VTV 是医疗和药品包装应用中最可靠的立式带式封口机。它专为精确而设计,可提供最高水平的密封完整性,确保每个袋子都密封完美。这款尖端机器配备了守肯触控技术,通过 7 英寸彩色触摸屏 (ADC) 进行作,可无缝控制所有关键密封参数:温度、压力和速度。
D 542 VTV 专为必须经过验证的不透气的密封行业而设计,可在整个生产过程中对关键参数进行持续验证。温度、速度或压力的任何偏差都会立即发出警报,系统的剔除模式可确保不符合设定标准的袋子被向后运输并剔除。该过程保证只有完全合规的袋子才能继续进行,从而最大限度地提高产品安全性。
D 542 VTV 采用优质不锈钢制成,采用守肯著名的坚固设计,占地面积紧凑,适合集成到生产线中或独立使用。其直观、用户友好的触摸屏界面使操作员能够轻松设置和管理不同的产品配方,同时还提供实时过程管理数据、警报和诊断。
这种可靠、低维护的封口机非常适合包装医用可消毒阻隔袋、塑料袋和其他需要一致密封的复合材料袋。无论您需要独立解决方案还是工业规模的机器,D 542 VTV 都将超出您的期望。
*UDI 兼容:守肯支持唯一设备标识符 (UDI) 打印(根据要求),从而符合全球医疗设备跟踪和可追溯性法规。请联系我们讨论您的要求。
D 542 可验证型还提供卧式型D 542 HV,适用于需要水平处理的袋子。
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符合行业领先的医疗和制药标准*
守肯 D 542 VTV 符合医疗和药品包装的所有相关行业标准,包括 CE 指令、ISO 和 DIN 认证(例如 EN-ISO 11607-2:2020、DIN 58953-7:2020)。这确保了完全符合安全和经过验证的密封过程的严格监管要求。
多功能密封,适用于各种尺寸和材料的袋子
守肯 D 542 VTV可密封多种材料,包括由 PE、PP、复合膜和纸袋制成的可密封袋。它还与符合 ISO 11607-1、EN 868-5 和 EN 868-9 标准的预制无菌屏障系统完全兼容,确保为关键医疗和制药应用提供可靠的密封。此外,通过垂直和水平密封头调节,该机器可以轻松密封短袋和长袋,使其成为各种包装尺寸和生产需求的理想选择。
经久耐用:可靠的耐用性和守肯质量:
采用标志性的守肯耐用结构制成,采用坚固的不锈钢框架,专为在苛刻的生产环境中提供长期可靠性而设计。其坚固的结构确保了一致的性能,同时最大限度地减少了维护需求。该机器光滑的圆角不仅提高了安全性,而且更易于清洁,支持医疗和制药行业所需的卫生标准。凭借其经过验证的设计,D 542 VTV 提供无忧运行,提供客户对守肯的期望可靠性。
使用守肯触控技术提高精度:
守肯触控技术是一种先进的控制系统,可精确管理关键密封参数,包括温度、压力和速度。这项尖端技术确保了最高水平的过程控制,并对任何偏差进行实时监控和警报。其用户友好的触摸屏界面使操作员能够轻松创建和管理特定于产品的配方,从而提高效率并最大限度地减少错误。借助守肯触控技术,用户可以确保可靠、经过验证的密封,满足医疗和制药行业的严格要求。
好处,守肯D 542 VTV 可验证滚轮式封口机具有以下优势:
> 可靠耐用:该机器采用守肯著名的不锈钢设计,提供无忧、低维护的作,确保在高要求环境中的长期性能。
> 无与伦比的密封完整性:确保最高水平的验证精度,提供对医疗和药品包装至关重要的一致、气密密封。
> 先进的过程控制:守肯触控技术允许精确管理关键密封参数(温度、压力、速度),并具有警报和剔除模式,以确保产品质量不受影响。
> UDI 兼容:支持根据要求打印唯一设备标识符 (UDI),以满足不断变化的医疗设备跟踪和可追溯性法规。
> 友好的用户界面:直观的 7 英寸触摸屏使设置、过程管理和配方创建变得容易,从而提高了效率并减少了操作员错误。
> 增强作安全性:或者,只有注册用户才能通过使用唯一的 ID 和密码登录来作机器,防止未经授权的访问,保持对密封过程的严格控制,并确保遵守安全协议。
> 多功能密封:电动可调的密封头和输送机高度可适应各种袋子尺寸,使其成为多功能包装和产品要求的理想选择。
可额外选购的配置,守肯 D 542 VTV 可验证的滚轮式封口机提供以下选项:
- 用户管理员:使用登录 ID 和密码进行访问控制;
- 打印机选项:标签打印机,用于在标签上打印跟踪信息以贴在包装上;
- 条码扫描枪:通过扫描条形码实现快速密封配方更改。
密封质量控制/验证工具,您可以为您的 D 542 VTV 可验证的滚轮式封口机配置以下:
- STM-R,守肯温度测量套件
- SFMR,守肯密封力测量套件
备件
> 几乎所有守肯机器的零件都随时有库存,确保及时更换并在包装过程中保持高密封质量。
适用标准,守肯D 542 VTV 提供最高级别的验证,与以下指令和认证完全兼容:
> 监管标准:2006/42/CE、2014/30/欧盟
> 一般安全:EN-ISO 12100、EN-ISO 14118、EN-IEC 60204+1、EN-ISO 13850
> 灭菌和包装:ISO 11607-1、EN 868-5、EN 868-9
> 温度安全:EN-ISO 13732-1 标准
规格,守肯 D 542 VTV 可验证的滚轮式封口机的更多规格:
> 机器类型:可验证的卧式滚轮式封口机;
> 控制系统:守肯触控技术配备守肯温度控制器 (ATC) + 7 英寸触摸屏 (ADC) 和多语言设置;
> 可验证:是的;
> 数据传输:U盘;
> 最高密封温度:250℃ ± 5℃;
> 密封长度:无限;
> 密封宽度:10 mm 滚花封印;
> 最大袋长:超长框架,可密封45 - 860 mm的袋子;
> 密封高度调节:757 - 1170 mm(垂直方向)/ 917 - 1330 mm(水平方向);
> 输送带高度调节:388 - 838 mm - 以50 mm 为步长(有11个调整位置);
> 输送带宽度:250 mm;
> 封口速度:Max. 10 米/分钟;
> 输送机总承载重量:10 kg;
> 机身材质:SUS 304不锈钢;
> 设备尺寸:1396 mm(长)x 800 mm(宽)x 1588 mm(高);
> 包装类型:现成袋子;
> 薄膜厚度:60 - 200 um(取决于材料类型);
> 薄膜类型:可密封袋(PE、PP、复合袋、医用纸塑袋、…等)符合 ISO 11607-1、EN 868-5、EN868-9 标准的预制无菌屏障系统;
> 电压:220 V - 1Ph - 50 Hz;
> 功率:1100 W;
> 重量:+/- 100 kg;
> IP防护等级:IP20;
> 适用标准:2006/42/EC、2014/30/EU、2011/65/EU+2015/863、EN-ISO 12100:2010、EN-ISO 13732-1:2008、EN-ISO 13850:2015、EN-ISO 14118:2018、EN-IEC 60204-1:2018、EN-ISO 11607-2:2020、ISO/TS 16775:2021、EN 868-5:2018、DIN 58953-7:2020。
观看视频 >> D 542 VTV
技术数据
密封宽度:10 mm 滚花封印
密封温度:Max. 250℃(+-5℃)
密封速度:Max 10 m/min.